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醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理
作者: 來源:上海世通 流量:233 發布時間:2021/8/9 13:18:36

疫情把醫療產品給帶火了,很多企業紛紛來布局醫療產品,以后可能大家也會更注重衛生健康吧,防護產品也很多,下面介紹的就是醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理,使用什么標準了,一起來看看。

ISO 12870-2016標準

關于“眼科光學眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡介,該標準于2016年11月發布。  

ISO 12870-2016標準規定了 用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。 

本標準適用于所有眼鏡架,包括無框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。 本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。 但是,它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。  

 醫用隔離鏡醫用隔離鏡用于醫務人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。 出口到歐盟國家的醫療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證。

測試標準:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,  

EN ISO 12870:2009眼科光學 -眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)  

EN 14139:2010眼鏡光學-眼鏡規格  

EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試 方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006) 歐洲標準化委員會,標準EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014  EN  ISO 12870-2012眼科光學器件。 眼鏡架。 測試方法和要求 EN ISO 12870-1997 

辦理日光燈CE認證技術咨詢服務流程:

1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。

2、資料準備——根據標準要求,企業準備好相關的認證文件。

3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。

4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發證書——報告審核無誤后,頒發報告。

如果您需要辦理醫用隔離眼罩CE認證技術服務或者想了解更多資訊,請點擊上海世通【在線咨詢】或者致電:400-618-3600;021-33637866。

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